V Indii vrcholí šestiletá právní bitva s farmaceutickou firmou Novartis

Nové Dillí/Praha, 11. září 2012 – Švýcarská farmaceutická firma Novartis v úterý míří k indickému Nejvyššímu soudu. Usiluje tam o zrušení klíčového ustanovení pro ochranu veřejného zdraví obsaženého v indickém patentovém zákoně. Tato klauzule farmaceutickým firmám brání v udržování neúměrně vysokých cen léků. Pokud by žaloba uspěla, mohlo by to mít ničivý dopad na přístup k životně důležitým lékům v celém rozvojovém světě. Uvedla to mezinárodní humanitární zdravotnická organizace Lékaři bez hranic / Médecins Sans Frontières (MSF), jejíž práce v 68 zemích závisí na levných generických lécích indické výroby.

„Již šest let se Novartis snaží dotlačit Indii ke změně části patentového zákona, která chrání přístup pacientů k levným lékům a nikoliv korporátní zisk,“ říká Leena Menghaney, vedoucí kampaně Access Lékařů bez hranic v Indii. „Současný systém byl v Indii navržen tak, aby farmaceutickým firmám bránil v prodlužování patentových monopolů pomocí dodatečných patentů na stejné léky,“ vysvětluje.

Novartis vede právní spor nad částí indického patentového zákona (známou jako Sekce 3d), která říká, že nová forma existujícího léku může být patentována pouze tehdy, pokud má zjevně lepší terapeutický efekt než předchozí verze. To je zábrana proti tzv. „evergreeningu“ - obvyklé praktice, při které firmy prodlužují své patentové monopoly pomocí kosmetických změn existujících léků.

Sekce 3d, která odpovídá mezinárodním obchodním pravidlům, poskytla základ pro odmítnutí patentu, který firma Novartis v roce 2006 požadovala pro lék proti rakovině imatinib mesylát (prodávaný jako Gleevec). Žádost o patent popisovala novou formu molekuly imatinibu, která byla již před několika lety popsána v patentech v USA a dalších rozvinutých zemích.

„Již dříve jsme v praxi viděli přínos záruk pro ochranu veřejného zdraví v indickém patentovém zákoně,“ říká Menghaney. „Díky přísnému indickému zákonu byly odmítnuty žádosti o patenty na pediatrické varianty léků proti HIV a přípravky s fixní kombinací léků v tabletě, které se také používají pro léčbu HIV. Právě tyto léky potřebují generickou konkurenci, aby se staly cenově dostupnými,“ dodává.

Dopady vítězství firmy Novartis by byly celosvětové, protože Indie by v budoucnosti byla nucena udělovat mnohem více patentů než dnes. To by vedlo k zásadnímu omezení generické konkurence, která např. od roku 2000 snížila ceny léků proti HIV o 99% a umožnila tak rozšíření léčby k osmi milionům pacientů v rozvojovém světě.

„Indie je lékárnou rozvojového světa, a proto by následky tohoto procesu dalece přesáhly její hranice,“ říká Dr. Manica Balasegaram, výkonný ředitel kampaně Access Lékařů bez hranic. „Právní spory firmy Novartis jsou přímou hrozbou pro miliony nemocných lidí v rozvojových zemích.“

----------------------------------

V roce 2006 napadla firma Novartis u indického soudu Sekci 3d indického patentového zákona jako protiústavní. To Lékaře bez hranic vedlo k vyhlášení kampaně Novartis Drop the Case, která měla firmu přimět ke stažení žaloby. Téměř půl milionu lidí podepsalo petici, která byla firmě předána. Novartis žalobu nestáhl, ale soudní spor v roce 2007 prohrál. Firma se nyní u Nejvyššího soudu snaží změnit interpretaci Sekce 3d a oslabit celý patentový zákon.

Více informací o kauze nalezete ZDE.

O kauze podrobně informují také stránky kampaně Access na: www.msfaccess.org/stopnovartis