{{ subitems[item.mlid].body }}
{{ subitems[item.mlid].linktitle }}
První testování léků v ebolových centrech Lékařů bez hranic začne v prosinci
Ženeva/Praha, 13. listopadu 2014 – Protože stále chybí speciální léky proti ebole, oznámila mezinárodní humanitární a zdravotnická organizace Lékaři bez hranic / Médecins Sans Frontières (MSF), že ve třech centrech na léčbu eboly v západní Africe zahájí klinické studie. Tři samostatné studie budou vedeny třemi odlišnými výzkumnými institucemi. Jejich cílem je najít co nejrychleji nejefektivnější lék proti viru, který v oblasti od počátku epidemie až dosud způsobil smrt téměř 5.000 lidí.
Francouzský Národní institut pro zdraví a lékařský výzkum (INSERM) povede klinickou studii antivirotického léku favipiravir v guinejském Guéckédou. Institut tropické medicíny v Antverpách (ITM) provede studii léčby plasmou a krví vyléčených pacientů v ebolovém centru Donka v guinejském Konakry. Oxfordská univerzita povede jménem Mezinárodního konsorcia pro vážná dýchací onemocnění (ISARIC) na dosud neurčeném místě klinickou studii antivirotického léku brincidofovir, financovanou společností Wellcome Trust. Na společném výzkumu se podílí i Světová zdravotnická organizace (WHO) a zdravotnické úřady zasažených zemí.
Ebolové centrum ELWA 3 z ptačí perspektivy
„Toto dosud nevídané mezinárodní partnerství představuje pro pacienty velkou naději. Mohlo by jim zajistit přístup ke skutečné léčbě této nemoci, která v současnosti zabije 50-80 % nakažených osob,“ vysvětluje Dr. Annick Antierens zastupující ve výzkumu Lékaře bez hranic. „Lékaři bez hranic jsou jedním z hlavních aktérů poskytujících zdravotní péči pacientům nakažených virem ebola v západní Africe. Zapojili jsme se do těchto klinických studií, abychom dali lidem postiženým současnou epidemií větší šanci na přežití.“
Protokoly studií se právě dokončují a jsou sestaveny na základě širokých vstupních kritérií a jednoduchého cíle: pacient musí přežít déle než 14 dní. Zaručují minimální narušení péče o pacienta, dodržování etických norem a mezinárodních standardů lékařské péče a zajistí solidní vědecké výsledky sdílené pro obecné dobro. Základní principy a metodologie byly sdíleny s úřady zainteresovaných zemí dohlížejícími na lékařskou etiku s cílem zahájit první klinické výzkumy během prosince 2014. První výsledky by tak mohly být k dispozici v únoru 2015.
Dva zmíněné léky, brincidofovir a favipiravir, byly Světovou zdravotnickou organizací vybrány ze seznamu možných léků proti viru ebola po pečlivém zvážení bezpečnosti a účinnosti, dostupnosti produktu a náročnosti podání pacientům.
„Provádět klinické výzkumy experimentálních léků v průběhu humanitární krize pro nás všechny znamená zcela novou zkušenost, ale jsme odhodláni nezklamat obyvatele západní Afriky. Je to pro nás velká čest být svědky mimořádné vůle všech partnerů v této iniciativě: všichni se přizpůsobili tomu, aby se tyto klíčové testy co nejvíce uspíšily,“ prohlásil profesor Peter Horby, vedoucí studie ISARIC.
„Tato tři testování jsou součástí první fáze výzkumu, který má za cíl nalézt nejlepší lék pro pacienty nakažené ebolou,“ dodává Denis Malvy, který povede výzkum INSERM v Guineji. „Tři vědecké skupiny se budou koordinovat tak, aby dokázaly rychle reagovat, aby každý nový poznatek mohl být urychleně diskutovaný a výzkumné plány upravované podle potřeby. Základem je posílení spojení mezi našimi týmy. Pokud testování přinese pozitivní výsledky, můžeme v další fázi naši intervenci kombinovat.“
Klinické testování léčby plazmou nebo plnou krví uzdraveného člověka spočívá v podávání krve nebo plasmy obsahující protilátky uzdraveného nakaženým pacientům. I tento přístup byl schválen WHO.
„Plazma uzdraveného pacienta, která obsahuje protilátky proti patogenům, už byla bezpečně použita v případě jiných nemocí,“ vysvětluje Johan van Griensven, koordinátor výzkumu IMT. „Chceme vědět, jestli bude přístup účinný také v případě eboly, jestli je bezpečný a zda je možné rozšířit jeho využití ke snížení úmrtnosti v současné epidemii. Pro úspěch výzkumu je zásadní dobrá komunikace s uzdravenými pacienty a celou komunitou. Doufáme, že darování krve pro pomoc nemocným pomůže uzdraveným pacientům snížit strach a stigmatizaci, kterým mnohdy čelí.“
Jakmile budou k dispozici další experimentální produkty nebo jiné slibné a bezpečné léky, budou po jejich posouzení navržena testování v dalších centrech na léčbu eboly v oblasti.
Všechny tři studie kladou důraz na zapojení komunity a informovaný souhlas pacientů nebo jejich zástupců. Každému pacientovi, který svolí s účastí na výzkumu, budou jasně vysvětlena rizika podávání nového léku. „Musíme mít na paměti, že v tuto chvíli neexistují žádné záruky, že terapie představují zázračnou léčbu,“ dodává Dr. Antierens z Lékařů bez hranic. „Musíme ale udělat vše, co je v našich silách, abychom dnes dostupné produkty vyzkoušeli a zvýšili tak šanci na nalezení účinného léku proti ebole.“
Zatímco jsou studie v plném proudu, vyzývají Lékaři bez hranic ty, kdo léky vyvíjejí, k navýšení výroby, aby mezi koncem výzkumu a zavedením léku, jehož účinnost a neškodnost bude prokázána, nenastala proluka. Lékaři bez hranic rovněž žádají, aby výrobci léků dodávali cenově dostupné výrobky v dostatečném množství, tak aby bylo možno bojovat proti epidemii eboly přímo v jejím ohnisku, tedy na západě Afriky. Distribuce léků by se měla řídit potřebou pacientů, bez ohledu na místo, kde se nacházejí a na kapacity zemí za lék zaplatit.